Fezolinetant-poeder CAS 1629229-37-3｜Hoge zuiverheid Groter dan of gelijk aan 99% voor onderzoek naar opvliegers in de menopauze
Kernvoordelen:
● Niet-hormonale API voor onderzoek en ontwikkeling van medicijnen tegen opvliegers en nachtelijk zweten
● Hoge chirale zuiverheid, lage onzuiverheden en stabiele batchconsistentie
● GMP-compatibel met een volledige set standaardtestdocumenten
● Ideaal voor de mondiale formuleringsontwikkeling en de aanbesteding van wetenschappelijk onderzoek
Productoverzicht
Fezolinetant-poedervoor onderzoek, preklinische en klinische ontwikkeling van orale formuleringen (CAS: 1627710-34-8) is een gerichte NK3-receptorantagonist-API die veel wordt gebruikt in onderzoek en ontwikkeling naar vasomotorische symptomen van niet-hormonale menopauze. Als selectieve neurokinine 3 (NK3)-receptorantagonist heeft het een stabiele chemische structuur, een enkele chirale configuratie en fysisch-chemische eigenschappen die voldoen aan de ontwikkelingsnormen voor orale formuleringen.
Fezolinetant Powder bedient mondiale farmaceutische bedrijven, CRO's, academische laboratoria en grensoverschrijdende farmaceutische handel. Met volwassen chemische synthese, chirale scheiding en herkristallisatieprocessen voldoet het aan de ICH API-kwaliteitsnormen. Het poeder kan worden gebruikt in vroege- preklinische en pilotstudies, screening van orale formuleringen, farmacologisch, toxicologisch en farmacokinetisch onderzoek, waardoor een stabiele en traceerbare onderzoeks-grondstof wordt geboden voor de ontwikkeling van niet- hormonale vasomotorische symptomen van de menopauze.
COA
| Item | Specificatie | Resultaat | |
| Verschijning | Wit of gebroken-wit poeder. | Wit poeder | |
| Oplosbaarheid | Rapport | Oplosbaar in acetonitril, zeer slecht oplosbaar in water. | |
| NMR | De 'HNMR- en¹³C-NMR-spectra moeten in overeenstemming zijn met de structuur | De 'HNMR- en¹³C-NMR-spectra komen overeen met de structuur. | |
| IR | Het IR-spectrum moet in overeenstemming zijn met de structuur. | Het IR-spectrum komt overeen met de structuur. | |
| MEVROUW | Het MS-spectrum moet in overeenstemming zijn met de structuur. | Het MS-spectrum komt overeen met de structuur. | |
| Elke andere individuele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,10% | 0.05% | ||
| Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 1,0% | 0.09% | ||
| Enantiomeer | Minder dan of gelijk aan 0,15% | Niet gedetecteerd | |
| Residu bij ontsteking | Minder dan of gelijk aan 0,1%. | Niet gedetecteerd | |
| Water | Minder dan of gelijk aan 0,5% | 0.31% | |
| Kristalvorm | Het XRD-spectrum van het monster moet overeenkomen met dat van de kristalvorm. | Het XRD-spectrum van het monster komt overeen met dat van de kristalvorm | |
| Getikte dichtheid | Rapport | 0,66 g/ml | |
| Microbiële grenzen | Rapport | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: afwezig in 1 g Staphylococcus aureus: afwezig in 1 g |
|||
| Salmonella spp: afwezig in 1 g | |||
| Escherichia coli: afwezig in 1g | |||
| Analyse | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Conclusie | Het product voldoet aan de specificatie. | ||
Mechanisme van actie
Het kernmechanisme van Fezolinetant Poeder is selectief antagonisme van NK3-receptoren. Tijdens de menopauze verstoort de afname van oestrogeen de regulering van de hypothalamus-hypofyse-ovariële as, waardoor overmatige neurokinine B-secretie en overactivatie van centrale NK3-receptoren ontstaat. Dit maakt het thermoregulatiecentrum gevoelig en veroorzaakt opvliegers, nachtelijk zweten en hartkloppingen. Fezolinetant-poeder voor orale formuleringen van onderzoeks-kwaliteit en preklinische R&D bindt specifiek aan NK3-receptoren, blokkeert de neurokinine B-signalering, stabiliseert de thermoregulerende gevoeligheid en verbetert de vasomotorische symptomen van de menopauze. In tegenstelling tot hormoontherapieën werkt het op neurale signaalroutes in plaats van hormonen aan te vullen, waardoor een nieuwe niet-hormonale grondstof wordt geleverd voor de ontwikkeling van geneesmiddelen.
Producttoepassingen
Fezolinetant-poedervoor onderzoek-kan de ontwikkeling van niet-hormonale orale formuleringen worden gebruikt voor:
￭ Preklinische en pilot-ontwikkeling op-schaal van niet-hormonale orale formuleringen voor vasomotorische symptomen in de menopauze.
￭ Toxicologisch, farmacokinetisch en farmacologisch onderzoek naar NK3-receptorroutes en de endocriene gezondheid van vrouwen.
￭ Onderzoek en ontwikkeling van innovatieve niet-hormonale kandidaat-geneesmiddelen voor de menopauze.
￭ Farmaceutisch tussenproduct voor grensoverschrijdende handel, ter ondersteuning van mondiale R&D-projecten die voldoen aan de regelgeving-.
￭ Academisch onderzoek naar neurale receptorfarmacologie en mechanismen van menopauzepathologie.
Voordelen van Fezolinetant-poeder
￭ Krachtig anti- vasomotorisch effect: blokkeert abnormale neurokinine B-signalering, vermindert overgevoeligheid in het thermoregulatiecentrum van de hypothalamus, verlaagt de frequentie van opvliegers en nachtelijk zweten en ondersteunt effectief niet-hormonaal symptoombeheer van de menopauze.
￭ Hoge doelspecificiteit: werkt nauwkeurig in op de doelen van het centrale zenuwstelsel, waardoor de nadelige effecten op het centrale zenuwstelsel worden geminimaliseerd.
￭ Stabiele biologische beschikbaarheid: de geoptimaliseerde moleculaire structuur verbetert de darmabsorptie, vermindert schommelingen in de plasmaconcentratie, zorgt voor consistente farmacologische effecten en verlaagt de risico's voor de ontwikkeling van experimenten of formuleringen.
￭ Chemische en fysische stabiliteit: Bestand tegen hydrolyse en oxidatie, geschikt voor onderzoek op lange- termijn en schaalbare productie.
Kernvoordelen
￭ Volwassen doelmechanisme: NK3-receptorantagonisme is klinisch gevalideerd en sluit aan bij mondiale trends in niet-hormonale menopauzetherapie.
￭ Stabiel chiraal en zuiverheidsprofiel: gestandaardiseerde chirale scheiding zorgt voor een lage batch-tot- batchvariabiliteit.
￭ Flexibele levering: meerdere verpakkingsopties, ter ondersteuning van monsters, kleine en middelgrote- bestellingen.
￭ Volwassen grensoverschrijdende-levering: volledige exportconformiteit voor soepele internationale verzending.
￭ Betrouwbare levering op lange- termijn: Schaalbare productie zorgt voor voldoende voorraad, waardoor verstoring van de R&D-tijdlijnen wordt voorkomen.
Kwaliteitsborging
￭ Volledige-GMP-procescontrole: van grondstoffen, synthese, chirale scheiding tot uiteindelijke verpakking, elke batch ondergaat HPLC-, chirale zuiverheids-, vocht-, onzuiverheids- en uiterlijktests.
￭ Strikt onzuiverheidsbeheer: organische onzuiverheden, resterende oplosmiddelen, zware metalen en isomeren voldoen aan de ICH-limieten.
￭ Volledige batchtraceerbaarheid: elke batch heeft een uniek nummer en is traceerbaar tijdens de productie, het testen en de verzending.
￭ Professionele opslag: opslag bij lage temperatuur, licht-beschermd, vocht-behoudt de fysisch-chemische eigenschappen.
￭ After- ondersteuning: advies over grondstoffentoepassingen, interpretatie van specificaties en procesbegeleiding.
Veelgestelde vragen
Vraag 1: Wat is Fezolinetant-poeder?
A: Een selectieve NK3-receptorantagonist voor vasomotorische symptomen in de menopauze, zoals opvliegers en nachtelijk zweten.
Vraag 2: Hoe werkt het?
A: Blokkeert NK3-receptoren op hypothalamische GnRH-neuronen om de secretie van luteïniserend hormoon te reguleren, waardoor vasomotorische symptomen veroorzaakt door oestrogeenschommelingen worden verminderd.
Vraag 3: Kan Fezolinetant-poeder rechtstreeks worden gebruikt voor commerciële formuleringen?
A: Het is een API van onderzoekskwaliteit- die geschikt is voor onderzoeken in de vroege- fase en farmacologische onderzoeken. Commercieel gebruik vereist een API en documentatie die voldoet aan de regelgeving-.
Vraag 4: Kan de zuiverheid of chirale specificatie worden aangepast?
A: Ja, de specificaties kunnen worden afgestemd op de projectbehoeften, waardoor de ontwikkeling van gedifferentieerde formuleringen wordt ondersteund.
fabriek
Certificaten
Verzending en verpakking
Contact & Bestellingen
Fezolinetant-poedervoor onderzoek van -kwaliteit, niet- de ontwikkeling van orale formuleringen ondersteunt stabiele fysisch-chemische eigenschappen, rigoureuze kwaliteitscontrole, volledige documentatie en flexibel aanbod, waardoor efficiënt wereldwijd onderzoek naar vasomotorische symptomen van de menopauze mogelijk wordt. Neem contact met ons op voor prijzen, monsteraanvragen, COA-bestanden of aangepaste leveringsoplossingen.Beschikbaar voor wereldwijde verzending met concurrerende prijzen, GMP-certificering en traceerbare batches voor onderzoekslaboratoria over de hele wereld.
Contact:Whatsapp en mobiel: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populaire tags: fezolinetant poeder, China fezolinetant poederfabrikanten, leveranciers, fabriek
