Lidocaïnepoederleverancier CAS 137-58-6| Lokale verdoving van farmaceutische kwaliteit voor onderzoek
Kernvoordelen:
● Amide-type intermediaire lokale anesthetische API met snelle werking, stabiel effect en hoge veiligheid
● Geschikt voor meerdere ontwikkelingen op het gebied van lokale anesthesieformuleringen
● Hoge zuiverheid, strikte controle op onzuiverheden, consistente batchkwaliteit en volledige GMP--conforme documentatie
● Ondersteunt wereldwijd farmaceutisch R&D, farmacologische studies en academisch onderzoek
Productoverzicht
Lidocaïne poeder(CAS: 137-58-6) is een veelgebruikte intermediaire lokale anesthetische API van het amidetype. Het heeft een stabiele chemische structuur met zowel lipofiele als wateroplosbare eigenschappen, waardoor een snelle werking en een mild anesthetisch effect worden gegarandeerd. De fysisch-chemische eigenschappen zijn compatibel met de ontwikkelingsnormen voor plaatselijke en injecteerbare formuleringen.
Dit product wordt geleverd aan wereldwijde farmaceutische bedrijven, CRO's, academische laboratoria en grensoverschrijdende farmaceutische handel-. Met behulp van gestandaardiseerde synthese-, zuiverings- en herkristallisatieprocessen voldoet het strikt aan de ICH API-kwaliteitsnormen. Het is geschikt voor preklinisch en formuleringsonderzoek, pilotstudies, farmacologie, toxicologie en farmacokinetiek, en levert stabiele, traceerbare grondstoffen voor de ontwikkeling van anesthesiemedicijnen in de chirurgie, dermatologie, tandheelkunde, oogheelkunde en minimaal invasieve behandelingen.
COA
| Item | Specificatie | Resultaat | |
| Karakter | Wit of bijna wit gekleurd kristallijn poeder. | Bijna wit kristallijn poeder | |
| Vrijwel onoplosbaar in water, zeer oplosbaar in ethanol (96%) en in methyleenchloride. | conformeren | ||
| Identificatie | A. Positief door infraroodabsorptie B. Smeltpunt: 66 graden tot 70 graden C. Voeg tot ongeveer 5 mg 0,5 ml rokend salpeterzuur toeR.Damp droog op een waterbad, koel af en los het residu op in 5 ml aceton R. Voeg 0,2 ml alcoholische kaliumhydroxideoplossing R toe. Er ontstaat een groene kleur. |
conformeren conformeren conformeren |
|
| Organische onzuiverheden | Onzuiverheid A NMT 0,01% Ongespecificeerde onzuiverheid NMT 0,10% Totale onzuiverheid NMT 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfaten | Minder dan of gelijk aan 0,1% | conformeren | |
| Water | Minder dan of gelijk aan 1,0% | 0.03% | |
| chloride | Minder dan of gelijk aan 35PPM | <35PPM | |
| Gesulfateerde as | Minder dan of gelijk aan 0,1% | <0.10% | |
| Analyse | 99,0 procent tot 101,0 procent (watervrije stof). |
100.10% | |
| Conclusie | Het product voldoet aan de eisen van de USP-standaard. | ||
Mechanisme van actie
Het kernmechanisme vanLidocaïne poederis een omkeerbare blokkade van natriumkanalen op zenuwcelmembranen. Normale zenuwgeleiding is afhankelijk van de instroom van natrium om actiepotentialen te genereren, die zenuwsignalen overbrengen. Dit product bindt zich specifiek aan natriumkanalen, waardoor de natriumstroom wordt geremd en de vorming en voortplanting van actiepotentialen wordt voorkomen. Dit blokkeert tijdelijk de overdracht van zenuwsignalen, waardoor lokale anesthesie en analgesie ontstaat.
Vergeleken met lokale anesthetica van het ester--type heeft het een stabieler metabolisme, een lager risico op allergische reacties, minimale weefselirritatie en milde anti-aritmische eigenschappen. Geschikt voor R&D op het gebied van anesthesieformulering in meerdere-scenario's.
Producttoepassingen
● Ontwikkeling van plaatselijke verdovingsinjecties, plaatselijke gels, zalven, sprays en crèmes voor chirurgische, tandheelkundige, dermatologische en oftalmologische toepassingen.
● Toxicologische, farmacologische en farmacokinetische onderzoeken met betrekking tot natriumkanaalblokkade, lokale anesthesie en anti-aritmische mechanismen.
● R&D van middellang- of langwerkende-actieve lokale anesthetische API's voor innovatieve of generieke medicijnen.
● Farmaceutisch tussenproduct voor grensoverschrijdende-handel, ter ondersteuning van overzeese projecten-die aan de regelgeving voldoen.
● Academisch onderzoek naar neurale farmacologie, anesthesiemechanismen en anti-aritmische studies.
Voordelen van lidocaïnepoeder
● Krachtig lokaal anesthetisch effect: Blokkeert snel de natriumkanalen op zenuwcelmembranen, waardoor de geleiding van zenuwimpulsen wordt geremd. Snel intredend, stabiel effect, waardoor lokale pijn effectief wordt verlicht in meerdere anesthesiescenario's.
● Hoge veiligheid en verdraagbaarheid: minimale impact op het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem. Lage incidentie van bijwerkingen, niet-verslavend, geschikt voor verschillende patiëntenpopulaties.
● Stabiele biologische beschikbaarheid: poedervorm lost goed op, waardoor een flexibele formulering mogelijk is. Verbetert de lokale weefselabsorptie en vermindert werkzaamheidsschommelingen, waardoor de risico's voor experimenten of formuleringsontwikkeling worden geminimaliseerd.
● Chemische en fysische stabiliteit: Bestand tegen hydrolyse en oxidatie. Blijft actief onder de juiste bewaaromstandigheden, geschikt voor onderzoek op lange- termijn, klinische formuleringen en schaalbare productie.
Kernvoordelen
● Uitgebreide farmacologische toepassing: klassieke lokale anesthetische API van het amide-type met duidelijke doelstellingen en volledige klinische gegevens. Geschikt voor multi-anesthetisch onderzoek en ontwikkeling (chirurgie, tandheelkunde, dermatologie).
● Stabiele batchkwaliteit: gestandaardiseerde synthese- en zuiveringsprocessen zorgen voor een lage variabiliteit in zuiverheid, onzuiverheden en kristalvorm tussen batches, waardoor experimentele afwijkingen worden verminderd.
● Conforme documentatie: COA, MSDS en traceerbaarheid van batches voor verificatie van regelgeving en kwaliteitscontrole.
● Flexibele levering: meerdere verpakkingsopties; ondersteunt voorbeeld-, kleine en middelgrote- bestellingen.
● Volwassen grensoverschrijdende-levering: volledige exportconformiteit zorgt voor soepele internationale verzending en douaneafhandeling.
● Leveringsstabiliteit op lange- termijn: Schaalbare productie zorgt voor voldoende voorraad en ononderbroken levering, waardoor het inkooprisico wordt verminderd.
Kwaliteitsborging
● Volledige-GMP-procescontrole: van grondstoffen, synthese, zuivering tot uiteindelijke verpakking, elke batch ondergaat HPLC-, vocht-, onzuiverheids-, uiterlijk- en zware metalen-testen
● Strenge controle op onzuiverheden: Organische onzuiverheden, resterende oplosmiddelen en zware metalen voldoen aan de ICH-richtlijnen
● Volledige batchtraceerbaarheid: elke batch is uniek genummerd en volledig traceerbaar
● Professionele opslag: afgedichte, licht-beschermde, vocht-dichte opslag zorgt voor stabiliteit
● After--ondersteuning: advies over grondstoffentoepassingen, interpretatie van specificaties en technische begeleiding
Veelgestelde vragen
Vraag 1: Kan Lidocaïnepoeder direct worden gebruikt voor commerciële formuleringen?
A: Het is een API van onderzoeks-kwaliteit die geschikt is voor vroege- fase- en pilotstudies, farmacologisch en toxicologisch onderzoek. Commercieel gebruik vereist een API die voldoet aan de regelgeving- en ondersteunende documentatie.
Vraag 2: Kunnen de zuiverheid, kristalvorm of deeltjesgrootte worden aangepast?
EEN: Ja. Specificaties kunnen worden afgestemd op de projectvereisten, geschikt voor zalven, gels, injecties, sprays of andere formuleringen.
Vraag 3: Hoe is de oplosbaarheid en welke formuleringen zijn geschikt?
A: Lidocaïne is matig water-oplosbaar en lipofiel. Zoutvormen (bijv. hydrochloride) verbeteren de oplosbaarheid. Geschikt voor injecties, plaatselijke gels, zalven, sprays en crèmes.
fabriek
Certificaten
Verzending en verpakking
Contact & Bestellingen
Lidocaïne poedervoor tandheelkundige, cosmetische en onderzoeks{0}}topische anesthesie ondersteunt stabiele fysisch-chemische eigenschappen, strenge kwaliteitscontrole, volledige documentatie en flexibel aanbod, waardoor efficiënt mondiaal farmaceutisch en academisch onderzoek mogelijk wordt.
Contact:Whatsapp en mobiel: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populaire tags: lidocaïnepoeder, China lidocaïnepoederfabrikanten, leveranciers, fabriek
