Dienogest Poeder-API|Progestine Grondstof Groter dan of gelijk aan 99% Zuiverheid|Farmaceutische-kwaliteits- en bulklevering voor onderzoek naar endometriose
Belangrijkste kenmerken
● Hoog-zuivere Dienogest-poeder-API Groter dan of gelijk aan 99% HPLC voor farmaceutische formuleringen
● Dubbel mechanisme Progestageen: centrale hormonale regulatie + onderdrukking van perifere laesies
● Ideaal voor medicijnformuleringen voor endometriose, hormoononderzoek en preklinische onderzoeken
● Stabiele kristallijne grondstof van Dienogest-poeder, compatibel met tabletten, capsules en orale doseringsvormen
● GMP-conforme, USP/EP-gecertificeerde, ISO9001-productie voor gereguleerd farmaceutisch gebruik
● Flexibele levering en bulkaankoop: bestellingen van 10 g van monster tot ton-niveau met concurrerende prijzen
● Snelle wereldwijde verzending en technische ondersteuning beschikbaar voor onderzoeksinstellingen in Europa, de VS, Azië en wereldwijd
Productoverzicht
Dienogest-poederAPI (CAS 65928-58-7) Progestinegrondstof is een zeer krachtige synthetische progestageen met een zuiverheid van meer dan of gelijk aan 99% (HPLC). Het wordt geleverd als een wit kristallijn poeder van farmaceutische-kwaliteit en biedt stabiele fysisch-chemische eigenschappen, weinig onzuiverheden en een consistente kwaliteit van batch tot batch.
Het is ideaal voor de ontwikkeling van farmaceutische formuleringen, endocrien onderzoek en onderzoek en ontwikkeling van endometriosegeneesmiddelen. Volledig GMP-, USP/EP-compatibel, geschikt voor tabletten, capsules en orale doseringsvormen, met bulkaankoop en monsteropties wereldwijd beschikbaar tegen concurrerende prijzen.
COA
| Item | Specificatie | Resultaat | |
| Kenmerken | Wit tot geelachtig, kristallijn poeder. | Wit kristallijn poeder. | |
| Oplosbaarheid | Het product is vrijwel onoplosbaar in water, een beetje oplosbaar in dichloormethaan, enigszins oplosbaar in methanol. | Conformeer | |
| Identificatie | Uit infrarooddetectie blijkt dat de retentietijd van de hoofdpiek consistent is met die van het werkende controleproduct. | Conformeer | |
| Specifieke rotatie | -344 graden ~ -352 graden | -344,0 graden | |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 0,5% | 0.03% | |
| Smeltpunt | 204-214 graden | 213,6-214,0 graden | |
| Organische onzuiverheden Elke individuele, niet-gespecificeerde onzuiverheid Totale onzuiverheden |
Minder dan of gelijk aan 0,10% Minder dan of gelijk aan 0,5% |
0.09% 0.18% |
|
| Residu bij ontsteking | Minder dan of gelijk aan 0,1% | 0.04% | |
| Analyse | 98.0-102.0% | 100.18% | |
| Resterende oplosmiddelen Methanol Acetonitril Aceton Tetrahydrofuraan |
Minder dan of gelijk aan 3000 ppm Minder dan of gelijk aan 410 ppm Minder dan of gelijk aan 5000 ppm Minder dan of gelijk aan 720 ppm |
Niet gedetecteerd Niet gedetecteerd Niet gedetecteerd Niet gedetecteerd |
|
| Micron | 90% Minder dan of gelijk aan 30μm 100% Minder dan of gelijk aan 20μm | Conformeer | |
| Conclusie | Het product voldoet aan de eisen van de USP-standaard. | ||
Mechanisme van actie
Dienogest-poederAPI oefent farmacologische effecten uit via dubbele centrale en perifere routes:
● Centrale regulatie: remt de hypothalamus-hypofyse--as van de eierstokken, vermindert de FSH/LH-secretie, onderdrukt de ovulatie zachtjes en verlaagt de endogene oestrogeenspiegels
● Perifere remming: bindt progesteronreceptoren in de baarmoeder, blokkeert oestrogeen-gestimuleerde proliferatie van ectopisch endometrium, waardoor de lokale oestrogeensynthese en -ontsteking worden verminderd
● Anti-proliferatief en pro-apoptotisch: blokkeert de ectopische endometriumcelcyclus, bevordert apoptose van abnormale cellen, waardoor de laesie en cystegrootte worden verminderd
● Hoge receptorselectiviteit: sterke affiniteit voor progesteronreceptoren, minimale impact op oestrogeen-/androgeenreceptoren, ruime veiligheidsmarge
Producttoepassingen
● Productie van farmaceutische formuleringen|Dienogest Poeder-APIOndersteunt Dienogest-tabletten, -capsules en orale doseringsvormen van 2 mg voor de behandeling van endometriose en hormoontherapie
● Wetenschappelijke en preklinische onderzoekstoepassingenIdeaal voor endocrinologisch onderzoek, onderzoek naar progestageenreceptormechanismen, pathologische modelbouw voor endometriose en screening van geneesmiddelen
● Ontwikkeling van combinatiegeneesmiddelen|Hormoontherapie-APIGebruikt in gecombineerde orale anticonceptiva en formuleringen voor hormoonsubstitutietherapie
● Klinische onderzoeken en bulkleveringBiedt Dienogest Powder API voor consistentie-evaluatie, farmacodynamiek, farmacokinetiek en bulk farmaceutische inkoop wereldwijd
Gedetailleerde voordelen
● Verlichting van endometriosepijn: remt de proliferatie van ectopisch endometriumweefsel; verlicht dysmenorroe, chronische bekkenpijn en dyspareunie
● Vermindering van buitenbaarmoederlijke cysten: Continu gebruik onderdrukt de groei van endometriosecysten in de eierstokken; vermindert de behoefte aan chirurgische interventies
● Regulatie van het endocriene evenwicht: moduleert de hypothalamus-hypofyse-ovariële as, handhaaft de hormonale homeostase
● Anti-proliferatief en anti-inflammatoir: blokkeert de proliferatie van ectopische endometriumcellen, bevordert apoptose, vermindert het terugkeren van laesies
● Hoog veiligheidsprofiel: lage dagelijkse dosis, minimale impact op de lever/nieren, geschikt voor langdurige therapie- en voor onderzoek- bij mensen
Kernvoordelen
● Hoge zuiverheid en lage onzuiverheden: groter dan of gelijk aan 99% HPLC, strikt gecontroleerde zware metalen, resterende oplosmiddelen, microbiële inhoud
● Dubbel werkingsmechanisme: centrale hormonale regulatie + onderdrukking van perifere laesies
● Stabiele fysisch-chemische eigenschappen: Rijpe kristallisatie, matige oplosbaarheid, compatibel met tabletten/capsules
● Flexibele levering en bulkaankoop: 10 g monster, 1 kg kleine batch, ton-niveau lange- termijncontracten; concurrerende prijzen en wereldwijde levering
● Professionele technische ondersteuning
Kwaliteitsborging
● Drievoudige kwaliteitscontrole: HPLC-zuiverheidstests, onzuiverheidsanalyse en microbiële limietinspectie; volledig traceerbaar en reproduceerbaar
● Naleving van de farmacopee: USP- en EP-normen, die voldoen aan de internationale vereisten voor grondstoffen voor menselijk gebruik-
● Volledige documentatie: COA, HPLC-spectrum, MSDS, TDS meegeleverd, in overeenstemming met wereldwijde regelgeving
● Volledige traceerbaarheid: van de inkoop van grondstoffen, de productie tot de verzending van het eindproduct, waardoor een consistente kwaliteit wordt gegarandeerd
Veelgestelde vragen
Vraag 1: Waar wordt de grondstof voor menselijk-gebruik van Dienogest voor gebruikt?
A:Hoofdzakelijk voor tabletten, capsules en orale formuleringen voor de behandeling van endometriose; ook voor de ontwikkeling van progestageengeneesmiddelen, endocrien onderzoek en onderzoeken naar steroïde hormonen.
Vraag 2: Wie kan veilig producten gebruiken die gemaakt zijn van Dienogest-grondstof?
A:Bestemd voor volwassen vrouwen met endometriose. Gecontra-indiceerd bij zwangerschap, borstvoeding, ernstige lever-/nierinsufficiëntie of hormoon-afhankelijke tumoren.
Vraag 3: Kan de grondstof van Dienogest menselijk-gebruik worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden?
A:Ja. Geschikt voor endocrinologisch onderzoek, onderzoek naar progestageenreceptormechanismen, pathologische modellen voor endometriose en experimenten voor het screenen van geneesmiddelen.
Vraag 4: Wat maakt Dienogest veilig voor langdurige- therapie?
A:Lage dagelijkse dosisbehoefte, minimale impact op de lever/nieren, hoge receptorselectiviteit; dubbel mechanisme zorgt voor effectieve therapie met minimale bijwerkingen.
fabriek
Certificaten
Verzending en verpakking
Bestel nu|Stabiel mondiaal aanbod
Hoge-zuiverheid van menselijke- kwaliteitDienogest-poederAPI (groter dan of gelijk aan 99%), volledig gekwalificeerd, stabiele kwaliteit, flexibele levering. Geschikt voor de productie van endometrioseformuleringen, endocrien onderzoek en de ontwikkeling van geneesmiddelen.Gratis monsters en bulkoffertes beschikbaar – neem contact met ons op voor inkoopoplossingen op maat.
Contact:
Whatsapp en mobiel: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populaire tags: dienogest-poeder, China dienogest-poederfabrikanten, leveranciers, fabriek
