Upadacitinib-hemihydraatpoeder｜Hoge-Zuiverheid JAK1 selectieve remmer voor auto-immuungeneesmiddel
R&DUitgelicht:
Zeer selectieve JAK1-gerichte API voor de ontwikkeling van auto-immuunontstekingsgeneesmiddelen; strikte controle op zuiverheid en onzuiverheid, stabiele consistentie van batch{2}} tot batch en uitgebreide testdocumentatie die voldoet aan de voorschriften, ter ondersteuning van wereldwijde R&D op het gebied van formuleringen, farmacologische onderzoeken en inkoop van academisch onderzoek.
Productoverzicht
Upadacitinib-hemihydraatpoedervoor onderzoek op -preklinische en pilot- schaal is R&D een veelgebruikte JAK1-selectieve remmer-API met een stabiele chemische structuur, controleerbare kristalvorm en fysisch-chemische eigenschappen, geschikt voor de ontwikkeling van orale tabletten en formuleringen met langdurige afgifte-. Deze API is uitsluitend bedoeld voor menselijke farmaceutische R&D-toepassingen.
Het bedient voornamelijk mondiale farmaceutische bedrijven, CRO's, academische laboratoria en grensoverschrijdende farmaceutische handelaren-. Met volwassen synthese-, zuiverings- en kristallisatieprocessen voldoet het poeder aan de internationale API-kwaliteitsnormen en kan het direct worden toegepast bij de vroege -fase van de ontdekking van geneesmiddelen, proeven op pilot- schaal, de ontwikkeling van formuleringen en farmacologisch/toxicologisch onderzoek.
Het biedt een stabiele, traceerbare grondstof van onderzoekskwaliteit{0}} voor het bestuderen van auto-immuunziekten zoals atopische dermatitis, reumatoïde artritis en colitis ulcerosa, ter ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling op preklinische en pilotschaal- geneesmiddelen.
COA
| Item | Specificatie | Resultaat | |
| Verschijning | Wit tot lichtbruin of lichtgrijs poeder. | Lichtgeel poeder. | |
| Oplosbaarheid | Vrij oplosbaar in ethanol en in tetrahydrofuran, onoplosbaar in heptaan en in water. | Vrij oplosbaar in ethanol en in tetrahydrofuran, onoplosbaar in heptaan en in water. | |
| HPLC Identificatie |
De retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, zoals verkregen in het enantiomeer. | Voldoet | |
| IR Identificatie |
Het infraroodabsorptiespectrum van het monster moet consistent zijn met dat van de referentiestof. | Voldoet | |
| Organisch onzuiverheden |
UP-Onzuiverheid 2: niet meer dan 0,15% UP‑2: niet meer dan 0,15% Andere enkele onzuiverheden: niet meer dan 0,10% Totale onzuiverheden: niet meer dan 0,50% |
Niet gedetecteerd Niet gedetecteerd 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomeer | Onzuiverheid A: niet meer dan 0,10% | Niet gedetecteerd | |
| Resterend oplosmiddelen |
Ethanol: niet meer dan 5000 ppm Ethylacetaat: niet meer dan 5000 ppm Tetrahydrofuran: niet meer dan 720 ppm Heptaan: niet meer dan 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Niet gedetecteerd 91,33 ppm |
|
| Water | Moet tussen 2,0% en 3,0% liggen | 2.40% | |
| Residu bij ontsteking | Niet meer dan 0,1% | 0.02% | |
| Zwaar metaal | Niet meer dan 20 ppm | Voldoet | |
| Analyse | NLT 98,0% en NMT 102,0% van C₁₇H₁₉F₃N₆O, berekend op watervrije basis. | 99.10% | |
| Conclusie | Het product voldoet aan de eisen | ||
Mechanisme van actie
Upadacitinib-hemihydraatpoeder,een selectieve JAK1-remmer voor R&D van onderzoeks-{1}}kwaliteit, blokkeert de JAK1-signaalroute en onderdrukt de productie van pro-inflammatoire cytokines. Dit gerichte mechanisme moduleert de immuunrespons bij auto-immuunziekten, waardoor consistente farmacologische effecten worden gegarandeerd voor preklinische onderzoeken en studies op pilot- schaal.
Producttoepassingen
Dit Upadacitinib-hemihydraatpoeder is uitsluitend bedoeld voor farmaceutisch en academisch onderzoek en ontwikkeling. Belangrijkste toepassingen:
● Preklinische en pilot-ontwikkeling op-schaal van orale tabletten en formuleringen met langdurige afgifte-
● Farmacologische, toxicologische en farmacokinetische studies van op JAK1 gerichte auto-immuun kandidaat-geneesmiddelen
● Ondersteuning van mondiale farmaceutische bedrijven en R&D-instellingen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen auto-immuunziekten
● Fungeren als farmaceutisch tussenproduct voor grensoverschrijdende-handel, en leveren van conforme grondstoffen voor overzeese formuleringsprojecten
● Academisch onderzoek naar JAK-signaleringsroutes en immuunregulatiemechanismen
Voordelen van Upadacitinib-hemihydraatpoeder
● Krachtig anti-ontstekingseffect: Upadacitinib-hemihydraatpoeder, een selectieve JAK1-remmer-API, blokkeert specifiek de JAK1-signaalroute, onderdrukt de pro-inflammatoire cytokineproductie en verbetert de therapeutische resultaten in preklinische onderzoeken naar auto-immuunziekten
● Gerichte modulerende actie: hoge selectiviteit voor JAK1 minimaliseert off-doeleffecten op JAK2 en JAK3, waardoor de veiligheid in experimenten wordt verbeterd
● Stabiele biologische beschikbaarheid: de hemihydraatvorm optimaliseert de oplosbaarheid, verbetert de absorptie, vermindert schommelingen in de plasmaconcentratie en zorgt voor consistente farmacologische effecten
● Chemische en fysische stabiliteit: Bestand tegen hydrolyse en oxidatie, behoud van activiteit voor preklinische studies op lange termijn- en schaalbare productie
Kernvoordelen
￭ Duidelijk doelmechanisme: specifiek JAK1-selectief remmermechanisme met uitgebreide farmacologische gegevens
￭ Stabiele batchkwaliteit: gestandaardiseerde synthese en kristallisatie minimaliseren variaties
￭ Uitgebreide nalevingsdocumentatie: COA, MSDS, traceerbaarheid van batches voor wettelijke verificatie
￭ Flexibele levering: meerdere verpakkingsopties voor monsters, kleine- en middelgrote- bestellingen
￭ Volwassen grensoverschrijdende-levering: volledige exportconformiteit voor soepele internationale verzending
￭ Continue levering: Schaalbare productie zorgt voor voldoende voorraad en consistente levering
Kwaliteitsborging
￭ Volledige-processtandaardisatie: HPLC-, vocht-, onzuiverheids- en uiterlijktests op alle batches
￭ Strenge onzuiverheidscontrole: organische onzuiverheden, resterende oplosmiddelen en zware metalen voldoen aan de ICH-limieten
￭ Volledige batchtraceerbaarheid: unieke batch-ID's met volledige traceerbaarheid van productie, testen en verzending
￭ Professionele opslag: lage temperatuur, licht-beschermd, vocht-bestendig
￭ After--ondersteuning: applicatieadvies en gegevensinterpretatie
Veelgestelde vragen
Vraag 1: Kan deze API rechtstreeks worden gebruikt voor de productie van commerciële formuleringen?
A1: Het is een API van onderzoekskwaliteit-, geschikt voor preklinische onderzoeken en proeven op pilot- schaal. Voor commerciële productie zijn API-kwaliteit en documentatie vereist die voldoen aan de regelgeving-.
Vraag 2: Kunnen er monsters worden verstrekt voor voorlopige tests?
A2: Ja, kleine aantallen met volledige COA-documentatie zijn beschikbaar.
Vraag 3: Kunnen aangepaste zuiverheids- of kristalvormspecificaties worden gemaakt?
A3: Ja, de specificaties kunnen worden afgestemd op de projectbehoeften.
fabriek
Certificaten
Verzending en verpakking
Samenwerking & Bestellingen
Upadacitinib-hemihydraatpoedervoor onderzoek op -preklinische en pilot- schaal ondersteunt R&D stabiele fysisch-chemische eigenschappen, rigoureuze kwaliteitscontrole, volledige documentatie en flexibel aanbod, waardoor een efficiënte mondiale ontwikkeling van auto-immuungeneesmiddelen mogelijk wordt gemaakt. Neem contact met ons op voor prijzen, monsteraanvragen, COA-bestanden of aangepaste leveringsoplossingen.
Contact:Whatsapp en mobiel: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populaire tags: upadacitinib-hemihydraatpoeder, China upadacitinib-hemihydraatpoederfabrikanten, leveranciers, fabriek
