Estradiol Valerate API voor preklinisch onderzoek en ontwikkeling|Farmaceutisch-estradiolvaleraat van hoge kwaliteit voor ontwikkeling van orale en injecteerbare formuleringen|Hoge-zuiverheid en GMP-conforme levering
Kern hoogtepunten
●Lang-werkende oestrogeengrondstof
●Uitstekende lipofiliteit en stabiele hoge zuiverheid
●Farmaceutische formulering-oestrogeen-API van hoge kwaliteit
●Strikte onzuiverheidscontrole
●Geschikt voor ontwikkelingstoepassingen voor orale en injecteerbare formuleringen
Productoverzicht
Estradiol Valerate API voor preklinisch onderzoek en de ontwikkeling van langwerkende oestrogeenformuleringen is een valeraatesterderivaat van estradiol en is een veelgebruikte farmaceutische oestrogeengrondstof van- kwaliteit die geschikt is voor HST, orale formuleringen en op olie- gebaseerde injecteerbare R&D.
Dit estradiolvaleraatpoeder van farmaceutische kwaliteit, vervaardigd met gebruikmaking van volwassen fijne chemische synthesetechnologie, heeft een uitstekende lipofiliciteit en zorgt voor een langdurige afgifte van actief estradiol nadat het het lichaam is binnengekomen, waardoor een stabiel hormoonafgifteprofiel wordt gegarandeerd zonder drastische schommelingen. Het is geschikt voor de ontwikkeling van orale en injecteerbare formuleringen met langdurige afgifte, preklinische R&D en farmaceutische tussenproductie.
Dit product is vervaardigd in strikte overeenstemming met de farmaceutische productienormen van GMP, met verfijnde controle over de zuiverheid, verwante stoffen, resterende oplosmiddelen, zware metalen en andere kwaliteitsindicatoren. De batchconsistentie blijft stabiel en het product wordt voornamelijk geleverd aan buitenlandse farmaceutische bedrijven, biofarmaceutische onderzoeksinstellingen en handelaren in fijne chemicaliën.
COA
| Item | Specificatie | Resultaat | |
| Kenmerken | Wit kristallijn poeder; Geurloos. | Conformeer | |
| Oplosbaarheid | Oplosbaar in ricinusolie, in methanol, in benzylbenzoaat en in dioxaan; matig oplosbaar in sesamolie en in pindaolie; vrijwel onoplosbaar in water. | Conformeer | |
| Identificatie | A: Infrarooddetectie laat zien dat de retentietijd van de hoofdpiek consistent is met die van het werkende controleproduct. B: De retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, zoals verkregen in de test. |
Conformeer | |
| Specifieke rotatie | +41~+47 graad | +43.8 graad | |
| Waterbepaling | Minder dan of gelijk aan 0,1% | 0.03% | |
| Vrij zuurgehalte | Uitgedrukt als valeriaanzuur, minder dan of gelijk aan 0,5%. | 0.07% | |
| Organische onzuiverheden RRT0.1 Estradiol RRT0,9 Estradiol-9-eenvaleraat RRT1.3 4‑Methylestradiolvaleraat RRT1.7 Estradiol divaleraat Elke individuele, niet-gespecificeerde onzuiverheid Totale onzuiverheden |
Minder dan of gelijk aan 0,2% Minder dan of gelijk aan 0,2% Minder dan of gelijk aan 0,4% Minder dan of gelijk aan 0,15% Minder dan of gelijk aan 0,10% |
0.09% |
|
| Residu bij ontsteking | Minder dan of gelijk aan 0,2% | 0.05% | |
| Resterende oplosmiddelen Methanol Dichloormethaan |
Minder dan of gelijk aan 0,20% Minder dan of gelijk aan 0,20% |
220 ppm Niet gedetecteerd |
|
| Analyse | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Micron | 100% Minder dan of gelijk aan 20 μm | 100% Minder dan of gelijk aan 20 μm | |
| Conclusie | Het product voldoet aan de eisen van de USP-standaard. | ||
Mechanisme van actie
Estradiolvaleraatpoeder, als prodrug voor preklinisch onderzoek, geeft langzaam actief 17 -oestradiol vrij, waardoor een lang-werkende oestrogeenbeschikbaarheid ontstaat voor HST, endocrien onderzoek en studies naar de ontwikkeling van formuleringen. De valeraatzijketen verbetert de lipofiliteit aanzienlijk en verlengt de werkingsduur in vivo.Nadat het het lichaam is binnengekomen, wordt het gehydrolyseerd door esterasen in het bloed en de weefsels, waardoor de valeraatgroep wordt verwijderd en het biologisch actieve estradiol vrijkomt. Actief estradiol bindt zich specifiek aan de oestrogeenreceptoren ER en ER, waardoor celproliferatie, differentiatie en metabolisme worden gereguleerd door modulatie van stroomafwaartse genexpressie.Het oefent oestrogene fysiologische effecten uit op meerdere weefsels en organen, waaronder:
● Ondersteunt de functie van het voortplantingssysteem in preklinische onderzoeken
● Behoudt de botdichtheid en het metabolisme in onderzoeksmodellen
● Reguleert het lipidenmetabolisme en de vasculaire functie voor preklinisch onderzoek en ontwikkeling
● Ondersteunt de integriteit van huidweefsel en het collageenmetabolisme in langetermijnstudies-
● Voorkomt snelle hormonale schommelingen, waardoor de ontwikkeling van formuleringen met langdurige-afgifte mogelijk wordtDe esterstructuur helpt de snelle hormonale schommelingen die gepaard gaan met kort-werkend estradiol te minimaliseren, waardoor stabiele en aanhoudende hormoonregulatie-effecten mogelijk worden.
Producttoepassingen
Toepassingen van Estradiolvaleraatpoeder voor preklinisch onderzoek en ontwikkeling en ontwikkeling van langwerkende formuleringen:
● Kerngrondstof voor orale oestrogeentabletten en lang-werkende injecteerbare formuleringen in preklinische onderzoeken
● HST-gerelateerd onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen, screening van formuleringen en stabiliteitstesten
● Onderzoek op het gebied van reproductieve geneeskunde, endocrinologie en farmacologie aan universiteiten en biofarmaceutische laboratoria
● Overzeese farmaceutische handel, bulkinkoop van fijne chemicaliën en aangepaste R&D-levering
● Materialen voor klinische proeven en proefprojecten op-schaal voor biofarmaceutische bedrijven
Gedetailleerde werkzaamheid
Gebaseerd op het fysiologische regulerende mechanisme van oestrogeenactiviteit,Estradiolvaleraatpoedergeeft actief estradiol vrij via in vivo metabolisme, waardoor een milde en langwerkende- endocriene regulatie ontstaat. Alle werkzaamheidsbeschrijvingen zijn objectief en rigoureus en worden ondersteund door endocrinologische onderzoeksconclusies:
● Ondersteunt oestrogeensuppletie en preklinisch endocrien onderzoek: helpt bij het verbeteren van de endocriene onbalans die gepaard gaat met oestrogeendeficiëntie en reguleert de hormoonbalans in onderzoeken met langdurige afgifte-
● Ondersteunt de normale fysiologische toestand van het vrouwelijke voortplantingssysteem en helpt een stabiele endometriale en ovariële functie te behouden
● Ondersteuning van de botgezondheid in preklinisch onderzoek en ontwikkeling: reguleert het botmetabolisme, vertraagt het botverlies, handhaaft een normale botdichtheid en ondersteunt endocriene onderzoeksmodellen op lange termijn-
● Regulatie van het huidmetabolisme voor preklinische onderzoeken: Ondersteunt de collageensynthese, het lipidenmetabolisme en stabiele huidfysiologie in formuleringsexperimenten
● Cardiovasculaire ondersteuning in onderzoeksmodellen: moduleert het lipidenmetabolisme en de vasculaire functie voor preklinische R&D- en HST-formuleringsstudies
● Geschikt voor hormoonsubstitutietherapie-gerelateerd onderzoek, dat stabiele grondstofondersteuning biedt voor de ontwikkeling van endocriene- farmaceutische formuleringen
Kernvoordelen
● Milde en langwerkende oestrogeenafgifte voor formuleringen R&D: de valeraatestergroep verbetert de lipofiliciteit, vertraagt de metabolische afbraak in vivo en ondersteunt de ontwikkeling van farmaceutische formuleringen met langdurige afgifte, waardoor een stabiele hormoonafgifte met een verlengde werkingsduur mogelijk wordt, waardoor deze geschikt wordt voor de ontwikkeling van langwerkende formuleringen
● Stabiele en controleerbare zuiverheid: HPLC-zuiverheid blijft consistent groter dan of gelijk aan 99,0%, terwijl de soorten en inhoud van onzuiverheden strikt worden gecontroleerd om te voldoen aan strenge buitenlandse farmaceutische grondstoffennormen
● Formulering-vriendelijke API voor oraal en injecteerbaar onderzoek en ontwikkeling: uitstekende lipofiliciteit zorgt voor geschiktheid voor orale tabletten, op olie-gebaseerde injectables en onderzoekstoepassingen op-langwerkend oestrogeen
● Batch-consistente Estradiol Valerate API voor preklinische en industriële R&D: gestandaardiseerde synthese en QC minimaliseren fysisch-chemische variaties, waardoor reproduceerbare, lang-werkende formuleringsontwikkeling wordt gegarandeerd
● Flexibele leveringsoplossingen: ondersteunt kleinschalige- monsterverwerving en grootschalige- spotlevering, die voldoet aan de verschillende vereisten van laboratoriumonderzoek en industriële- productie op schaal
Kwaliteitsborging
● Gefabriceerd met behulp van zeer-zuivere uitgangsmaterialen in gestandaardiseerde, schone werkplaatsen met volledig traceerbare productieprocessen
● Elke batch ondergaat uitgebreide tests, inclusief HPLC-analyse, smeltpunt, vocht, zware metalen en aanverwante stoffen, met officiële COA-rapporten
●Toepassingsscenario's zijn strikt beperkt tot onderzoeks- en productiegebieden voor menselijke farmaceutische producten om risico's te vermijden die verband houden met niet-gebruik volgens de voorschriften
●Het testen van klantmonsters wordt ondersteund en de kwaliteit van bulkproducten blijft consistent met de monsterkwaliteit om de stabiliteit van de inkoop te garanderen
●Er is volledige exportdocumentatie beschikbaar om te voldoen aan de douane-inklaringsvereisten in de meeste landen wereldwijd
Veelgestelde vragen
Vraag 1: Kan dit Estradiol Valerate API-poeder van farmaceutische kwaliteit- rechtstreeks door mensen worden gebruikt?
A: Deze farmaceutische- kwaliteitEstradiolvaleraatpoederis een farmaceutisch ingrediënt en mag niet rechtstreeks oraal worden ingenomen, geïnjecteerd of toegepast. Het moet vóór gebruik door farmaceutische fabrikanten worden verwerkt tot conforme formuleringen.
Vraag 2: Is de zuiverheid tussen batches stabiel en zijn onzuiverheden controleerbaar?
A: Vervaardigd met behulp van volwassen synthesetechnologie, blijft de HPLC-zuiverheid stabiel op groter dan of gelijk aan 99,0%, terwijl verwante stoffen en zware metalen strikt worden gecontroleerd.
Vraag 3: Wat zijn de belangrijkste verschillen tussen Estradiol Valeraat en regulier estradiol?
A: Estradiolvaleraat is een prodrug met een sterkere lipofiliteit, stabielere in vivo afgifte-eigenschappen en een matige werkingsduur.
Vraag 4: Voor welke doseringsvormen is deze grondstof geschikt?
A: Het is vooral geschikt voor orale tabletten, lang-werkende injecties op olie-basis, formuleringen met vertraagde- afgifte en andere farmaceutische ontwikkelingen op het gebied van oestrogeen.
fabriek
Certificaten
Verzending en verpakking
Neem contact met ons op voor inkoop|Efficiënte levering en professionele after{0}}ondersteuning
Hoge-zuiverheidEstradiolvaleraatpoedervoor preklinisch onderzoek en ontwikkeling en de ontwikkeling van langwerkende oestrogeenformuleringen is wereldwijd beschikbaar voor HRT-onderzoeken, de ontwikkeling van farmaceutische formuleringen en endocrien onderzoek, waardoor stabiele, conforme en traceerbare grondstoffenoplossingen worden geboden voor mondiale farmaceutische bedrijven, onderzoeksinstellingen en chemische handelaars.
Er zijn monstertests, bulkinkoop en op maat gemaakte leveringsoplossingen beschikbaar, met efficiënte verzending en uitgebreide technische after--ondersteuning.
Voor kwaliteitsinspectierapporten, voorbeeldoffertes of gedetailleerde leveringsoplossingen kunt u gerust contact met ons opnemen:
Whatsapp en mobiel: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populaire tags: estradiolvaleraatpoeder, China estradiolvaleraatpoederfabrikanten, leveranciers, fabriek
