Amoxicilline API-fabrikant China|Groter dan of gelijk aan 98% aminopenicilline bèta-Lactam-antibioticumpoeder CAS 26787-78-0

Belangrijkste verkoopargumenten

✓ Breed-Spectrum Aminopenicilline -Lactam - Bactericide tegen Gram+ en Gram- Ziekteverwekkers

✓ Hoge orale biologische beschikbaarheid (~90%) - Beter geabsorbeerd dan ampicilline, voedsel-Onafhankelijk

✓ Tijd-Afhankelijke moordenaar - PBP-binding, remming van de celwandpeptideglycaansynthese

✓ Nou-Vastgesteld diergeneeskundig gebruik - Honden, katten, runderen, varkens, pluimvee (luchtwegen, urineweginfecties, huid)

✓ Lage eiwitbinding (~17%) - Brede weefseldistributie, snelle absorptie (Cmax ~2 uur)

✓ Clavulanaat-Compatibel - Amoxicilline-Clavulanaat herstelt de activiteit tegen -Lactamase-stammen

Wat is amoxicillinepoeder?

Amoxicilline poeder(CAS 26787-78-0) is een semi-synthetische aminopenicilline -lactam-antibioticum-API die veel wordt gebruikt in de farmaceutische en veterinaire productie. Als ampicillinederivaat met verbeterde zuurstabiliteit biedt amoxicilline een breed-spectrum antibacteriële activiteit tegen veel gevoelige Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.

Amoxicillinepoeder wordt geleverd als farmaceutische grondstof voor de productie van orale suspensies, tabletten, capsules, injecteerbare formuleringen en diergeneeskundige preparaten. In veterinaire toepassingen wordt het gebruikt in goedgekeurde producten voor gevoelige bacteriële infecties bij vee en gezelschapsdieren.

Voor API-inkoop zijn de belangrijkste kwaliteitskenmerken onder meer identiteit, analyse/zuiverheid, verwante stoffen, vochtgehalte en batch-tot- batchconsistentie. De activiteit van amoxicilline kan worden beïnvloed door -lactamase-producerende bacteriën, die de -lactamring kunnen hydrolyseren en de antibacteriële effectiviteit kunnen verminderen.

Hoe werkt amoxicillinepoeder?

Amoxicilline poederwerkt door de bacteriële celwandsynthese te remmen door binding aan penicilline-bindende eiwitten (PBP's). Dit blokkeert de verknoping van peptidoglycaan-, verzwakt de bacteriële celwand en leidt tot cellyse bij gevoelige bacteriën.

Als tijd-afhankelijk -lactamantibioticum houdt de antibacteriële activiteit ervan verband met het handhaven van een effectieve blootstelling boven de minimale remmende concentratie (MIC). Resistentie ontstaat voornamelijk door de productie van -lactamase, waardoor amoxicilline kan worden geïnactiveerd.

Voor farmaceutische productie omvatten belangrijke evaluatieparameters de potentie, stabiliteit, onzuiverheidsprofiel en naleving van de toepasselijke productspecificaties.

Wat zijn de toepassingen van amoxicillinepoeder?

Menselijke geneeskunde: Gebruikt voor luchtweginfecties, urineweginfecties, infecties van de huid en weke delen, uitroeiing van H. pylori, de ziekte van Lyme en profylaxe van endocarditis.
Canine/Feline: Gebruikt voor luchtwegen, urineweginfecties (cystitis), huid- en weke deleninfecties, wonden, abcessen en bacteriële gastro-enteritis.
Runderen: Gebruikt voor luchtwegaandoeningen (Mannheimia, Pasteurella), mastitis, metritis, vastgehouden placenta en navelziekte.
Varkens/pluimvee: Gebruikt voor luchtweginfecties, neonatale colibacillose, streptokokkose, kippencholera, E. coli-infecties en secundaire bacteriële luchtweginfecties.
Farmaceutische productie: grondstof voor tabletten, capsules, orale suspensies, injecteerbare poeders, premixen en amoxicilline-clavulaanzuurcombinaties.

Wat is het verschil tussen amoxicilline en ampicilline?

Functie	Amoxicilline	Ampicilline
CAS (watervrij)	26787-78-0	69-53-4
Para-Substituent	Hydroxyl (-OH)	Waterstof (-H)
Moleculaire formule	C₁₆H₁₉N₃O₅S	C₁₆H₁₉N₃O₄S
Moleculair gewicht	365.40	349.41
Orale biologische beschikbaarheid	~90%(hoog)	~30–50% (laag)
Voedseleffect	Minimaal	Verminderde absorptie
Zure stabiliteit	Hoger(para-OH)	Lager
Spectrum	Identiek (beide aminopenicillines)	Identiek
-Lactamasegevoeligheid	Ja	Ja
Typische formuleringen	Orale suspensies, tabletten, Clavamox	IV/IM-injectie, oraal (minder vaak)
Kosten	Hoger	Lager
Veterinair gebruik	Zeer vaak (oraal)	Vaak (injecteerbaar)

Hoe verhoudt amoxicilline zich tot andere veterinaire -lactamen?

Functie	Amoxicilline	Penicilline G	Ceftiofur	Cefquinoom
CAS	26787-78-0	61-33-6 (Na)	103980-44-5	84957-30-2
Klas	Aminopenicilline	Natuurlijke penicilline	3e-gen cefalosporine	4e-gen cefalosporine
Spectrum	Gram+ en een beetje Gram-	Smal (meestal Gram+)	Breed (Gram+ en Gram-)	Zeer breed (incl. Pseudomonas)
-Lactamasestabiliteit	Nee	Nee	Gematigd	Hoog
Mondelinge route	Ja (hoge BA)	Nee (zuur-labiel)	Nee (injectie)	Nee (injectie)
Veterinair gebruik	Honden, katten, runderen, varkens, pluimvee	Rundvee, varkens, paarden (injectie)	Rundvee, varkens (injectie)	Rundvee, varkens (injectie)
Sleutelveiligheid	Penicilline-allergie, niet voor knaagdieren	Penicilline-allergie, natriumbelasting	Reactie op de injectieplaats	Reactie op de injectieplaats

Hoe wordt amoxicillinepoeder vervaardigd?

Amoxicillinepoeder wordt vervaardigd via semi{0}}synthetische processen waarbij 6-APA-acylatie en -zuivering betrokken zijn.

Grondstof QC → 6-Aminopenicillaanzuur (6-APA) → Zijketenactivering (D-(-)-p-Hydroxyfenylglycine) → Acylatie (6-APA + zijketen) → Ruw amoxicilline → Zuivering (kristallisatie) → Trihydraatvorming (gecontroleerde hydratatie) → Centrifugatie → Vacuümdrogen → Malen → Laatste kwaliteitscontrole → Lichtbeschermde verpakking

HDM BIO controleert de belangrijkste acylerings-, kristallisatie- en hydratatieparameters om een consistente zuiverheid, deeltjesgrootte en batchkwaliteit te behouden.

Kwaliteitsspecificaties

Testitem	Standaard	Typisch resultaat
Verschijning	Wit tot gebroken-wit poeder	Consistent
Test (HPLC, watervrije basis)	95.0–102.0%	99.5%
Identiteit (IR / HPLC)	Voldoet aan de referentienorm	Bevestigd
Watergehalte (trihydraat)	11.5–14.0%	12.8%
pH (0,2% oplossing)	3.5–6.0	4.8
Gerelateerde stoffen	Binnen specificatie	Doorgang
Zware metalen	Minder dan of gelijk aan 10 ppm	Meewerkend
Resterende oplosmiddelen	Binnen specificatie	Doorgang
Steriliteit (injecteerbare kwaliteit)	Steriel	Meewerkend
Bacteriële endotoxinen (injecteerbare kwaliteit)	Minder dan of gelijk aan 0,5 EU/mg	Meewerkend

Welke kwaliteitscontroletests worden uitgevoerd voor amoxicillinepoeder?

Elke batch ondergaat een kwaliteitscontrole in meerdere- stappen voordat deze wordt vrijgegeven om de identiteit, zuiverheid en de belangrijkste kwaliteitskenmerken te verifiëren.

Kwaliteitscontrole van grondstoffen → In-procescontrole → HPLC-test (watervrije basis) → IR-identiteitscontrole → Watergehalte (Karl Fischer) → pH-bepaling → Gerelateerde stoffen (HPLC) → Zware metalen → Resterende oplosmiddelen → Steriliteitstest (injecteerbare kwaliteit) → Bacteriële endotoxinetest (LAL, injecteerbare kwaliteit) → Laatste batchvrijgave

De belangrijkste evaluaties omvatten HPLC-test (95,0–102,0%), IR-identiteit, watergehalte, pH, verwante stoffen, zware metalen, resterende oplosmiddelen en voor injecteerbare kwaliteit: testen op steriliteit en bacteriële endotoxine (LAL). Elke commerciële batch wordt ondersteund door een batch-specifiek COA en relevante analytische documentatie voor inkomende kwaliteitscontrole en leverancierskwalificatie.

Welke factoren beïnvloeden de bulkprijs van amoxicillinepoeder?

De bulkprijzen van amoxicillinepoeder worden bepaald door verschillende sleutelfactoren:

Grondstofkosten: 6-APA- en D-p-hydroxyfenylglycine-zijketens hebben rechtstreeks invloed op de synthesekosten.
Vorm (watervrij versus trihydraat): Trihydraat (meest voorkomende orale kwaliteit) en watervrije / injecteerbare kwaliteit hebben verschillende prijzen.
Zuiverheid en kwaliteit: Injecteerbare kwaliteit (steriel, endotoxine-gecontroleerd) heeft een aanzienlijke premie ten opzichte van orale kwaliteit.
Steriliteits- en endotoxinespecificatie: Aseptische verwerking en LAL-geteste batches voor injectie brengen hogere productiekosten met zich mee.
Naleving en certificering van regelgeving: GMP-standaard-API met DMF/CEP en consistent COA vereisen een hogere prijs.
Bestelvolume: grote- farmaceutische contracten ontvangen scherpere kortingen per- kilogram.

Neem contact op met HDM BIO voor een actuele offerte en op volume-gebaseerde prijzen.

Waarom kiezen voor HDM BIO als uw leverancier van amoxicillinepoeder?

Hoge-zuiverheid (95,0–102,0% watervrije basis, typisch 99,5%) aminopenicilline API voor tablet-, capsule-, orale suspensie-, injecteerbare en premixformuleringen
Geverifieerde consistente identiteit, watergehalte, weinig verwante stoffen en betrouwbare kwaliteit
Breed-bactericide aminopenicilline met ~90% orale biologische beschikbaarheid en clavulanaat-compatibele formulering
GMP-afgestemde productie, ISO- en HACCP-gecertificeerd kwaliteitssysteem
Volledige traceerbaarheid van batches en volledige documentatie (COA, MSDS, HPLC, steriliteit, LAL)
Flexibele levering: kilogrammonsters tot ton-bulk-API-bestellingen
Wereldwijde export naar 70+ landen met volledige douaneondersteuning

Bulkverpakking, verzending en opslag

Verpakking: foliezakken voor monsters en vocht-bestendige vezelvaten voor bulkbestellingen.
Aangepaste verpakking: OEM-labeling beschikbaar.
Verzenddocumenten: COA, MSDS/SDS, handelsfactuur, paklijst en douanedocumentatie beschikbaar volgens ordervereisten.
Opslag: Goed afgesloten bewaren in een koele, droge, licht-beschermde omgeving. Houdbaarheid: 24 maanden.
Hantering: Uitsluitend voor gebruik van farmaceutische/veterinaire grondstoffen; niet voor directe klinische toediening.

Veelgestelde vragen over amoxicillinepoeder

Vraag 1: Wat is amoxicillinepoeder?

A: Amoxicillinepoeder (CAS 26787-78-0)is een semi{0}}synthetische aminopenicilline -lactam-antibioticum-API die wordt gebruikt in de farmaceutische en veterinaire productie. Het werkt door de bacteriële celwandsynthese te remmen via penicilline-bindend eiwit (PBP)-interactie en is actief tegen veel gevoelige Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën. De activiteit ervan kan worden verminderd door -lactamase-producerende stammen.

Vraag 2: Wat is het CAS-nummer?

A: 26787-78-0 (watervrij amoxicilline); trihydraat CAS 61336-70-7; natriumzout CAS 34642-77-8.

Vraag 3: Hoe werkt amoxicilline?

A: Amoxicilline werkt door zich te binden aan penicilline-bindende eiwitten (PBP's) en de synthese van de bacteriële celwand te remmen, wat leidt tot cellyse bij daarvoor gevoelige bacteriën. Als tijd-afhankelijk -lactamantibioticum hangt de activiteit ervan af van het handhaven van een effectieve blootstelling boven de minimale remmende concentratie (MIC). Het is niet effectief tegen -lactamase-producerende stammen of bepaalde atypische bacteriën.

Vraag 4: Waar wordt amoxicillinepoeder voor gebruikt?

A: Menselijk: ademhalings-, urineweginfecties, infecties van huid/zachte weefsels, uitroeiing van H. pylori, ziekte van Lyme. Veterinair: honden/katten (luchtwegen, urineweginfecties, huid/wonden), runderen (BRD, mastitis, metritis), varkens (luchtwegen, colibacillose, streptokok), pluimvee (E. coli, kippencholera, luchtwegen). Grondstof voor tabletten, capsules, orale suspensies, injectables, premixen en amoxicilline-clavulaanzuurcombinaties.

Vraag 5: Wat is het verschil tussen amoxicilline en amoxicilline-clavulanaat?

A: Amoxicilline is een -lactam-antibiotische API die kan worden beïnvloed door -lactamase-producerende bacteriën. Amoxicilline-clavulanaat combineert amoxicilline met clavulaanzuur, een -lactamaseremmer die amoxicilline helpt beschermen tegen enzymatische afbraak en de activiteit tegen bepaalde resistente stammen vergroot.

Vraag 6: Welke zuiverheid levert u?

A: Standaard 95,0–102,0% (HPLC, watervrije basis); typisch batchresultaat 99,5%. Trihydraatvorm (meest gebruikelijk) met een watergehalte van 11,5–14,0%. Injecteerbare kwaliteit met steriliteit en endotoxinespecificatie op aanvraag verkrijgbaar.

Vraag 7: Waar kan ik het in China kopen?

A: HDM BIO levert bulk-amoxicillinepoeder met batch-COA en wereldwijde exportondersteuning.

Vraag 8: Hoeveel kost amoxicillinepoeder?

A: Bulkprijzen zijn afhankelijk van de grondstofkosten (6-APA, zijketen), vorm (watervrij versus trihydraat), zuiverheid/kwaliteit (oraal versus injecteerbaar), steriliteit/endotoxinespecificatie, naleving van de regelgeving, ordervolume en logistiek. Neem contact op met HDM BIO voor een actuele offerte.

Vraag 9: Zijn er veiligheidsproblemen?

A: Amoxicilline wordt over het algemeen goed verdragen. Veelvoorkomende problemen zijn onder meer gastro-intestinale reacties zoals misselijkheid, braken en diarree. Overgevoeligheidsreacties van de klasse penicilline- kunnen voorkomen bij gevoelige personen. Het gebruik is gecontra-indiceerd bij dieren met een -lactamallergie. Soortbeperkingen en wachttijden moeten voldoen aan de lokale veterinaire regelgeving. Niet voor directe klinische toediening.

Vraag 10: Kan amoxicilline voor alle bacteriële infecties worden gebruikt?

A: Nee. Amoxicilline is actief tegen gevoelige Gram{1}}positieve en sommige Gram{2}}negatieve bacteriën, maar is niet effectief tegen -lactamase-producerende stammen of bepaalde organismen zoals Mycoplasma, Chlamydia en Pseudomonas. De selectie van geschikte antibiotica moet gebaseerd zijn op bacteriële gevoeligheid, formuleringsvereisten en toepasselijke veterinaire richtlijnen.