Penicilline G natrium API-fabrikant China|Groter dan of gelijk aan 98% bèta-Lactam-antibioticumpoeder CAS 69-57-8

Belangrijkste verkoopargumenten

✓ Natuurlijk penicilline G-natriumzout - Goud-Standaard smal-Spectrum -Lactam

✓ Minder pijnlijke IM-injectie versus kaliumzout - Voorkeur voor intramusculaire toediening

✓ Hoge potentie ~1650 E/mg - Tijd-Afhankelijke bacteriedodende PBP-remming

✓ Klassieke treponema- en streptokokkenagent - Syfilis, leptospirose, keelontsteking, erysipelas

✓ Anaeroob en Gram-Positieve dekking - Clostridium, Actinomyces, Pasteurella, Anthrax

✓ Wel-Vaste veterinaire API - Luchtwegen van runderen/varkens/pluimvee, Mastitis, Tetanus

Wat is natriumpenicillinepoeder?

Natriumpenicillinepoeder(benzylpenicilline-natrium, penicilline G-natrium) is het natriumzout van natuurlijke penicilline G (C₁₆H₁₇N₂NaO₄S, MW 356,37), het eerste klinisch gebruikte antibioticum en een gouden-standaard smal-spectrum-lactam. In tegenstelling tot het kaliumzout veroorzaakt het minder pijn bij IM-injectie, maar heeft het een natriumbelasting (~64,5 mg Na/g) die relevant is voor hart-/nierpatiënten.

Actief tegen Gram{0}}positieve organismen (streptokokken, pneumokokken, niet-penicillinase-producerende stafylokokken, enterokokken, Listeria, Clostridium, Actinomyces, Bacillus anthracis), geselecteerde Gram--negatieve bacteriën (Neisseria, Pasteurella), spirocheten (Treponema, Leptospira) en anaëroben. Zuur-labiel (niet oraal) en -lactamase-gevoelig. Toepassingen bij mensen: syfilis (eerste-lijn), streptokokkenfaryngitis/erysipelas, pneumokokkenpneumonie, meningokokkeninfectie, leptospirose, difterie, tetanus, gasgangreen, miltvuur, actinomycose. Veterinair gebruik: luchtweginfecties bij runderen/varkens/gevogelte (Pasteurella, Streptococcus), mastitis, tetanus, leptospirose, erysipelas bij varkens, kippencholera. Overgevoeligheid voor penicillines is het ernstigste risico (huiduitslag tot anafylaxie, kruis--allergeniciteit bij alle -lactamen); hoge doses kunnen neurotoxiciteit (toevallen) en natriumoverbelasting veroorzaken.

Hoe werkt natriumpenicillinepoeder?

Natriumpenicillinepoeder oefent bacteriedodende activiteit uit door -lactamremming van penicilline-bindende eiwitten (PBP's), waardoor de laatste transpeptidatiestap in de peptidoglycansynthese van de celwand wordt geblokkeerd, waardoor de wand wordt verzwakt en osmotische lysis wordt veroorzaakt bij actief delende bacteriën.

OmdatNatriumpenicillinepoederis tijdsafhankelijk- (werkzaamheid correleert met tijd boven MIC), frequente dosering optimaliseert de activiteit. De benzylzijketen geeft een smal spectrum - voornamelijk Gram-positieve - zonder Gram-negatieve porinepenetratie (in tegenstelling tot aminopenicillines). Het is niet bestand tegen -lactamase, dat de ring hydrolyseert tot inactief penicilloïnezuur (primaire resistentie, vooral S. aureus). Uitscheiding voornamelijk via de nieren (~60-80% onveranderd); dosisaanpassing bij ernstige nierinsufficiëntie. Niet actief tegen producenten van Mycoplasma, Chlamydia, Legionella of -lactamase. Het natriumtegen-ion is farmacologisch inert maar draagt bij hoge doses bij aan de natriumbelasting.

Wat zijn de toepassingen van natriumpenicillinepoeder?

Menselijke treponemale en streptokokkeninfecties: eerste-lijn voor syfilis (Treponema pallidum); streptokokkenfaryngitis, erysipelas, cellulitis, roodvonk; pneumokokkenlongontsteking.
Ernstige infecties bij de mens: Meningokokkenmeningitis/sepsis, leptospirose, difterie, tetanus, gasgangreen (Clostridium perfringens), miltvuur, actinomycose, infectieuze endocarditis.
Veterinaire luchtweginfecties: luchtwegaandoeningen bij runderen (Pasteurella multocida, Mannheimia), longontsteking bij varkens, kippencholera (Pasteurella multocida).
Veterinair Overige: Mastitis (streptokokken, gevoelige stafylokokken), tetanus, leptospirose, varkenserysipelas (Erysipelothrix rhusiopathiae), miltvuur bij vee.
Farmaceutische API: Grondstof voor injecteerbare penicilline G-natriumformuleringen (IM/IV), vaak gecombineerd met procaïnebenzylpenicilline voor een depoteffect.

Wat is het verschil tussen penicilline G-natrium en penicilline G-kalium?

Functie	Penicilline G Natrium	Penicilline G Kalium
CAS	69-57-8	113-98-4
Moleculaire formule	C₁₆H₁₇N₂NaO₄S	C₁₆H₁₇KN₂O₄S
Moleculair gewicht	356.37	372.48
Tegen-Ion	Natrium	Potassium
IM-injectiepijn	Minder pijnlijk	Pijnlijker (vaak met procaïne)
Natriumbelasting	Hoog (~64,5 mg/g)	Geen
Kaliumbelasting	Geen	Cadeau
Cardiale/renale voorzichtigheid	Natrium-gevoelige patiënten	Patiënten met hyperkaliëmie
Antibacterieel spectrum	Identiek	Identiek
Mechanisme	Identiek	Identiek
Typisch gebruik	IV/IM (minder pijn)	IM (vaak procaïnecombinatie)

Hoe verhoudt Penicilline G zich tot andere natuurlijke penicillines?

Functie	Penicilline G (natrium)	Penicilline V	Procaïne penicilline	Benzathine Penicilline
CAS (zout)	69-57-8	87-08-1	54-35-3	1538-09-6
Route	IV/IM	Mondeling	IM (depot)	IM (lang-werkend depot)
Zure stabiliteit	Nee (vernietigd)	Ja (mondeling)	Nee (alleen IM)	Nee (alleen IM)
Duur	Kort (4–6 uur)	Kort (oraal)	Gemiddeld (12–24 uur)	Lang (2–4 weken)
Typisch gebruik	Ernstige infecties, IV	Keelontsteking, milde infecties	Syfilis, IM-depot	Syfilisprofylaxe, reumatische koorts
Pijn bij IM	Gematigd	N/A	Hoog (procaïne)	Hoog (benzathine)
Spectrum	Identiek (smal Gram+)	Identiek	Identiek	Identiek

Hoe wordt natriumpenicillinepoeder vervaardigd?

Natriumpenicillinepoeder wordt vervaardigd door fermentatie van Penicillium chrysogenum om penicilline G te produceren, gevolgd door extractie, zuivering en vorming van natriumzout.

Kwaliteitscontrole van grondstoffen → Penicillium chrysogenum Fermentatie → Penicilline G-extractie (oplosmiddel) → Zuivering (chromatografie) → Vorming van natriumzout (natriumhydroxide / natrium-2-ethylhexanoaat) → Kristallisatie / lyofilisatie → Drogen → Malen → Steriele filtratie (injecteerbare kwaliteit) → Laatste kwaliteitscontrole → Aseptische verpakking

HDM BIO controleert de belangrijkste fermentatie-, extractie-, zoutvorming- en kristallisatieparameters om consistente potentie, zuiverheid en -lactamringintegriteit te behouden.

Kwaliteitsspecificaties

Testitem	Standaard	Typisch resultaat
Verschijning	Wit tot gebroken-wit poeder	Consistent
Potentie	Groter dan of gelijk aan 1600 E/mg	1650 E/mg
Identiteit (IR / HPLC)	Voldoet aan de referentienorm	Bevestigd
pH (60 g/l)	5.0–7.5	6.2
Watergehalte (Karl Fischer)	Minder dan of gelijk aan 1,0%	0.5%
Specifieke optische rotatie	+285 graad tot +310 graad	+298 graad
Gerelateerde stoffen	Binnen specificatie	Doorgang
Penicilloïnezuur	Minder dan of gelijk aan 1,0%	Meewerkend
Zware metalen	Minder dan of gelijk aan 10 ppm	Meewerkend
Resterende oplosmiddelen	Binnen specificatie	Doorgang
Steriliteit (injecteerbare kwaliteit)	Steriel	Meewerkend
Bacteriële endotoxinen (injecteerbare kwaliteit)	Minder dan of gelijk aan 0,01 EU/U	Meewerkend

Welke kwaliteitscontroletests worden uitgevoerd voor natriumpenicillinepoeder?

Elke batch ondergaat een kwaliteitscontrole in meerdere- stappen voordat deze wordt vrijgegeven om de identiteit, potentie, zuiverheid en steriliteit (injecteerbare kwaliteit) te verifiëren.

Kwaliteitscontrole van grondstoffen → In-procescontrole → Potentietest (microbiologisch/HPLC) → IR-identiteitscontrole → pH-bepaling → Karl Fischer-watergehalte → Specifieke optische rotatie → Gerelateerde stoffen (HPLC, incl. penicilloïnezuur) → Zware metalen → Resterende oplosmiddelen → Steriliteitstest (injecteerbare kwaliteit) → Bacteriële endotoxinetest (LAL, injecteerbare kwaliteit) → Laatste batchvrijgave

De belangrijkste evaluaties omvatten de potentietest (groter dan of gelijk aan 1600 U/mg), IR-identiteit, pH, Karl Fischer-watergehalte, specifieke optische rotatie, verwante stoffen met een specifieke penicilloïnezuurlimiet, zware metalen, resterende oplosmiddelen en voor injecteerbare kwaliteit: testen op steriliteit en bacteriële endotoxine (LAL). Elke commerciële batch wordt ondersteund door een batch-specifiek COA en relevante analytische documentatie voor inkomende kwaliteitscontrole en leverancierskwalificatie.

Welke factoren beïnvloeden de bulkprijs van natriumpenicillinepoeder?

De bulkprijzen van natriumpenicillinepoeder worden bepaald door verschillende sleutelfactoren:

Fermentatiekosten: Penicillium chrysogenum-fermentatieschaal, opbrengst en stroomafwaartse extractie-/zuiveringskosten zijn rechtstreeks van invloed op de productiekosten.
Kracht en kwaliteit: Injecteerbare kwaliteit (steriel, endotoxine-gecontroleerd, groter dan of gelijk aan 1600 E/mg) heeft een aanzienlijke premie ten opzichte van orale/technische kwaliteit.
Steriliteits- en endotoxinespecificatie: Aseptische verwerking en LAL-geteste batches voor injectie brengen hogere productiekosten met zich mee.
Naleving en certificering van regelgeving: GMP-standaard-API met DMF/CEP en consistent COA vereisen een hogere prijs.
Bestelvolume: Grote- farmaceutische contracten (tonnage) ontvangen scherpere kortingen per- kilogram.
Logistiek en geografie: Koude-keten (2–8 graden) / lichte-beschermde / vocht-dichte verpakking en naleving van de douanewetgeving dragen bij aan de vrachtkosten.

Neem contact op met HDM BIO voor een actuele offerte en op volume-gebaseerde prijzen.

Waarom kiezen voor HDM BIO als uw leverancier van natriumpenicillinepoeder?

Hoge- potentie (groter dan of gelijk aan 1600 U/mg, typisch 1650) natuurlijk penicilline G-natrium voor injecteerbare formuleringen
Minder pijnlijke IM-injectie versus kaliumzout; geverifieerde -lactamintegriteit en laag penicilloïnezuurgehalte
Goud-standaard smal-spectrum -lactam met klassieke treponemale/streptokokken/anaërobe dekking
GMP-afgestemde productie, ISO- en HACCP-gecertificeerd kwaliteitssysteem
Volledige traceerbaarheid van batches en volledige documentatie (COA, MSDS, HPLC, steriliteit, LAL)
Flexibele levering: kilogrammonsters tot ton-bulk-API-bestellingen
Wereldwijde export naar 70+ landen met volledige douaneondersteuning

Bulkverpakking, verzending en opslag

Verpakking: foliezakken voor monsters en vocht-bestendige vezelvaten voor bulkbestellingen.
Aangepaste verpakking: OEM-labeling beschikbaar.
Verzenddocumenten: COA, MSDS/SDS, handelsfactuur, paklijst en douanedocumentatie beschikbaar volgens ordervereisten.
Opslag: Goed afgesloten bewaren in een koele, droge, licht-beschermde omgeving. Houdbaarheid: 24 maanden.
Hantering: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik; niet voor directe klinische toediening.

Veelgestelde vragen over natriumpenicillinepoeder

Vraag 1: Wat is natriumpenicillinepoeder?

A: Natriumpenicilline (benzylpenicilline-natrium, penicilline G-natrium) is het natriumzout van natuurlijk penicilline G, een lactam-antibioticum met een smal{{0}spectrum -. Het is het eerste klinisch gebruikte antibioticum en blijft eerste-lijn voor syfilis, streptokokkeninfecties en andere gevoelige Gram-positieve/anaerobe/spirochetale infecties.

Vraag 2: Wat is het CAS-nummer?

A: 69-57-8.

Vraag 3: Hoe werkt penicilline G-natrium?

A: Het remt penicilline-bindende eiwitten (PBP's), waardoor de laatste transpeptidatiestap in de peptidoglycaansynthese in de bacteriële celwand wordt geblokkeerd, waardoor osmotische lysis wordt veroorzaakt. Het is bacteriedodend en tijdsafhankelijk-. Het is zuur-labiel (niet oraal) en -lactamase-gevoelig.

Vraag 4: Wat is het verschil tussen penicilline G-natrium en kalium?

A: Het antibacteriële spectrum en mechanisme zijn identiek. Het natriumzout veroorzaakt minder IM-injectiepijn, maar heeft een natriumbelasting (~64,5 mg Na/g), relevant voor hart-/nierpatiënten. Het kaliumzout is pijnlijker bij IM-injectie (vaak gecombineerd met procaïne) en heeft een kaliumbelasting.

Vraag 5: Waar wordt penicilline G-natrium voor gebruikt?

A: Menselijk: syfilis (eerste-lijn), streptokokkenfaryngitis/erysipelas/cellulitis, pneumokokkenpneumonie, meningokokkeninfectie, leptospirose, difterie, tetanus, gasgangreen, miltvuur, actinomycose. Veterinair: luchtweginfecties bij runderen/varkens/gevogelte (Pasteurella, Streptococcus), mastitis, tetanus, leptospirose, erysipelas bij varkens, kippencholera.

Vraag 6: Welke documenten worden bij elke batch geleverd?

A: Batch-specifiek COA, potentietest (microbiologisch/HPLC), IR-identiteit, pH, Karl Fischer-watergehalte, optische rotatie, verwante stoffen (inclusief penicilloïnezuur), zware metalen, resterende oplosmiddelen en voor injecteerbare kwaliteit: steriliteit en LAL-endotoxineresultaten, MSDS/SDS.

Q7: Welke potentie levert u?

A: Standaard Groter dan of gelijk aan 1600 E/mg; typisch batchresultaat 1650 U/mg. Injecteerbare kwaliteit met steriliteit en endotoxinespecificatie op aanvraag verkrijgbaar.

Vraag 8: Waar kan ik het in China kopen?

A: HDM BIO levert bulkNatriumpenicillinepoedermet batch-COA en wereldwijde exportondersteuning.

Vraag 9: Hoeveel kost natriumpenicillinepoeder?

A: Bulkprijzen zijn afhankelijk van de fermentatiekosten, potentie/kwaliteit (oraal versus injecteerbaar), steriliteit/endotoxinespecificatie, naleving van de regelgeving, ordervolume en logistiek. Neem contact op met HDM BIO voor een actuele offerte.

Vraag 10: Zijn er veiligheidsproblemen?

A: Overgevoeligheid voor penicillines is het ernstigste risico (huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, anafylaxie; kruis-allergeniciteit bij alle -lactamen). Personeel met een bekende allergie moet contact vermijden. Hoge doses kunnen neurotoxiciteit (toevallen, vooral bij nierinsufficiëntie) en natriumoverbelasting (hart-/nierpatiënten) veroorzaken. IM-injectiepijn (natriumzout minder dan kalium). Koude-ketenopslag (2–8 graden) vereist. Niet voor directe klinische toediening.