Amikacinesulfaat API CAS 39831-55-5|Groter dan of gelijk aan 98% veterinaire antibioticaleverancier China

Belangrijkste verkoopargumenten

✓ Semi-synthetische aminoglycoside - 30S-ribosoom onomkeerbare binding

✓ L-AHBA-zijketen - is bestand tegen bacteriële inactiverende enzymen (AAC/APH/ANT)

✓ Actief tegen gentamicine-resistente gram-negatieve stammen

✓ Concentratie-Afhankelijk bacteriedodend + post-antibiotisch effect

✓ Breed Gram-Negatief spectrum incl. Pseudomonas + Staphylococcus

✓ Water-Oplosbaar sulfaatzout - IM/IV injecteerbare formulering klaar

Wat is amikacinesulfaatpoeder?

Amikacinesulfaatpoederis het sulfaatzout van amikacine, een semi{0}}synthetisch aminoglycoside-antibioticum afgeleid van kanamycine A. De unieke L-AHBA-zijketen verbetert de stabiliteit tegen veel aminoglycoside--inactiverende enzymen, waardoor activiteit mogelijk wordt tegen talloze Gram--negatieve bacteriën die resistent zijn tegen andere aminoglycosiden.

In veterinaire en farmaceutische toepassingen wordt het gebruikt als grondstof voor formuleringen die zich richten op ernstige, gevoelige bacteriële infecties, vooral infecties veroorzaakt door Gram-negatieve organismen zoalsEscherichia coli, Pseudomona'sEnKlebsiella. Vanwege de slechte orale absorptie wordt het gewoonlijk ontwikkeld tot injecteerbare formuleringen. Net als bij andere aminoglycosiden zijn strikte kwaliteitscontrole en passend formuleringsbeheer vereist, omdat overmatige blootstelling in verband kan worden gebracht met risico's op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit.

Hoe werkt amikacinesulfaatpoeder?

Amikacinesulfaatpoederoefent zijn bacteriedodende activiteit uit door zich onomkeerbaar te binden aan de 30S-ribosomale subeenheid, waardoor de bacteriële eiwitsynthese wordt verstoord. Deze interactie veroorzaakt een verkeerde lezing van het mRNA en de productie van abnormale eiwitten, wat leidt tot membraanschade en bacteriële celdood.

Het molecuul komt Gram{0}}negatieve bacteriën binnen via energie-afhankelijke transportroutes en behoudt zijn activiteit tegen veel aminoglycoside-resistente stammen dankzij de L-AHBA-zijketen, die de gevoeligheid voor gewone aminoglycoside--inactiverende enzymen vermindert. De concentratie-afhankelijke doding en het post-antibiotische effect ervan dragen bij aan de doeltreffendheid ervan tegen gevoelige Gram-negatieve pathogenen.

Wat zijn de toepassingen van amikacinesulfaatpoeder?

Equine Gram-negatieve infecties: Behandeling van E. coli-, Pseudomonas- en Klebsiella-infecties bij paarden (baarmoeder-, ademhalings-, systemische en gewrichtsinfecties), inclusief stammen die resistent zijn tegen gentamicine.
Infecties bij honden en katten: gebruikt voor ernstige, gevoelige Gram{0}}negatieve infecties van de urinewegen, huid, weke delen, luchtwegen en bloedbaan, vooral wanneer cultuur en gevoeligheid wijzen op resistentie tegen eerste- middelen.
Multidrug-Resistente Gram-Negatieve Infecties: Wordt gebruikt wanneer gevoeligheidstests activiteit bevestigen tegen stammen van Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia of Acinetobacter die resistent zijn tegen andere aminoglycosiden.
Stafylokokkeninfecties: Actief tegen bepaalde gevoelige stafylokokkensoorten, vaak in combinatie met een bèta-lactam voor een synergetisch bacteriedodend effect.
Topische/otische formuleringen: opgenomen in samengestelde oor- en plaatselijke preparaten voor resistente Pseudomonas otitis externa bij honden.

Wat is het verschil tussen amikacinesulfaat en gentamicinesulfaat?

Functie	Amikacinesulfaat	Gentamicinesulfaat
CAS	39831-55-5	1405-41-0
Moleculaire formule	C₂₂H₄₇N₅O₂₁S₂	C₂₁H₄₃N₅O₇·xH₂SO₄
Moleculair gewicht	781.76	~477,6 (basis)
Oorsprong	Semi-synthetisch (kanamycine A + L-AHBA)	Natuurlijk (Micromonospora)
Enzymresistentie	Hoog (L-AHBA zijketen)	Lager (gevoelig voor veel AAC/APH/ANT)
Gentamicine-Resistente stammen	Vaak actief	Resistent
Pseudomonas-activiteit	Ja	Ja
Nefrotoxiciteit	Gematigd	Matig-hoog
Ototoxiciteit	Gematigd	Matig-hoog
Typisch gebruik	Tweede-lijns-/resistente infecties	Eerste-regel breed Gram-negatief

Hoe verhoudt amikacine zich tot andere veterinaire aminoglycosiden?

Functie	Amikacine	Gentamicine	Tobramycine	Neomycine	Apramycine
CAS	39831-55-5	1405-41-0	79645-27-5	1404-04-2	65710-07-8
Half/natuurlijk	Half-synthetisch	Natuurlijk	Natuurlijk	Natuurlijk	Natuurlijk
Enzymresistentie	Hoog	Laag	Gematigd	Laag	Gematigd
Pseudomona's	Ja	Ja	Ja (beste)	Zwak	Zwak
Orale absorptie	Verwaarloosbaar	Verwaarloosbaar	Verwaarloosbaar	Verwaarloosbaar	Verwaarloosbaar
Primaire route	IM/IV	IM/IV	IM/IV	Oraal/actueel	Oraal (voer)
Veterinair gebruik	Paard, hond, kat	Alle soorten	Hond, kat	Alles (actueel)	Varkens, vee

Hoe wordt amikacinesulfaatpoeder vervaardigd?

Amikacinesulfaatpoederwordt vervaardigd door middel van semi-synthetische modificatie van kanamycine A: selectieve acylering van de C-1-aminogroep met L-AHBA, gevolgd door zuivering, sulfaatzoutvorming en steriele/niet-steriele verwerking.

Kwaliteitscontrole van grondstoffen → Kanamycine A Uitgangsmateriaal → Selectieve N-acylatie (L-AHBA) → Vrije base van amikacine → Zuivering (ionenuitwisseling/chromatografie) → Vorming van sulfaatzout → Kristallisatie → Drogen → Malen → Laatste kwaliteitscontrole → Verpakking

HDM BIO controleert de belangrijkste parameters voor acylering, zuivering, zoutvorming en kristallisatie om een consistente potentie, zuiverheid en batchkwaliteit te behouden.

Kwaliteitsspecificaties

Testitem	Standaard	Typisch resultaat
Verschijning	Wit tot gebroken-wit poeder	Consistent
Potentie (bioassay)	Groter dan of gelijk aan 900 ug/mg	940 µg/mg
Analyse (HPLC)	Groter dan of gelijk aan 98%	99.0%
Identiteit (IR)	Voldoet aan de referentienorm	Bevestigd
Specifieke rotatie	+76 graad tot +84 graad	+80 graad
pH (1% oplossing)	6.0–7.5	6.8
Verlies bij drogen	Minder dan of gelijk aan 5,0%	2.0%
Residu bij ontsteking	Minder dan of gelijk aan 0,5%	Meewerkend
Zware metalen	Minder dan of gelijk aan 10 ppm	Meewerkend
Gerelateerde stoffen	Binnen specificatie	Doorgang
Endotoxine (steriele kwaliteit)	Binnen specificatie	Doorgang

Welke kwaliteitscontroletests worden uitgevoerd voor amikacinesulfaatpoeder?

Elke batch ondergaat een kwaliteitscontrole in meerdere- stappen voordat deze wordt vrijgegeven om de identiteit, potentie, zuiverheid en veiligheid te verifiëren.

Kwaliteitscontrole van grondstoffen → In-procescontrole → HPLC-test → IR-identiteitsverificatie → Microbiologische potentietest → Specifieke rotatie → Gerelateerde stoffen (HPLC) → Verlies bij drogen → Zware metalen → Residu bij gloeien → pH-test → Endotoxine (steriele kwaliteit) → Resterende oplosmiddelen → Laatste batchvrijgave

De belangrijkste evaluaties omvatten identificatie via infrarood (IR) spectroscopie, HPLC-test op actieve inhoud, microbiologische potentietest (ug/mg), specifieke rotatie, analyse van verwante stoffen, verlies bij drogen, limieten voor zware metalen, residu bij gloeien, pH, endotoxine (voor steriele kwaliteit) en testen van resterende oplosmiddelen. Elke commerciële batch wordt ondersteund door een batch-specifiek COA en relevante analytische documentatie voor inkomende kwaliteitscontrole en leverancierskwalificatie.

Welke factoren beïnvloeden de bulkprijs van amikacinesulfaatpoeder?

De bulkprijzen van amikacinesulfaatpoeder worden bepaald door verschillende sleutelfactoren:

Synthesekosten: Semi-synthetische modificatie van kanamycine A met L-AHBA, inclusief selectieve acylering en zuivering, heeft een directe invloed op de productiekosten.
Zuiverheid en kwaliteit: Hogere potentie (groter dan of gelijk aan 900 ug/mg), steriele kwaliteit en endotoxine-gecontroleerde batches bieden premies ten opzichte van niet-steriele industriële kwaliteit.
Naleving en certificering van regelgeving: GMP-standaard API-batches met consistent COA en volledige exportdocumentatie vereisen een hogere prijs.
Bestelvolume: farmaceutische contracten op grote- schaal ontvangen scherpere kortingen per- kilogram dan kleine- speciale bestellingen.
Logistiek en geografie: verzendafstand, vereisten voor koude-keten-/lichte-beschermingsverpakkingen en naleving van de douanevoorschriften dragen bij aan de vrachtkosten.

Neem contact op met HDM BIO voor een actuele offerte en op volume-gebaseerde prijzen.

Waarom kiezen voor HDM BIO als uw leverancier van amikacinesulfaatpoeder?

Hoge-zuiverheid (groter dan of gelijk aan 98% / groter dan of gelijk aan 900 ug/mg) semi-synthetische aminoglycoside met bewezen enzym-resistentieprofiel

Actief tegen gentamicine-resistente Gram-negatieve stammen - kritische tweede-lijns diergeneesmiddel

Water-oplosbaar sulfaatzout geschikt voor IM/IV injecteerbare formuleringen

GMP-afgestemde productie, ISO- en HACCP-gecertificeerd kwaliteitssysteem

Volledige batchtraceerbaarheid en volledige documentatie (COA, MSDS, HPLC, potentietest)

Flexibele levering: grammonsters tot bulkbestellingen op ton-niveau

Wereldwijde export naar 70+ landen met volledige douaneondersteuning

Bulkverpakking, verzending en opslag

Verpakking: foliezakken voor monsters en vocht-bestendige vezelvaten voor bulkbestellingen.
Aangepaste verpakking: OEM-labeling beschikbaar.
Verzenddocumenten: COA, MSDS/SDS, handelsfactuur, paklijst en douanedocumentatie beschikbaar volgens ordervereisten.
Opslag: Goed afgesloten bewaren in een koele, droge, licht-beschermde omgeving. Houdbaarheid: 24 maanden.
Hantering: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik; niet voor directe klinische toediening.

Veelgestelde vragen over amikacinesulfaatpoeder

Vraag 1: Wat is amikacinesulfaatpoeder?

A: Het sulfaatzout van amikacine, een semi-synthetisch aminoglycoside-antibioticum afgeleid van kanamycine A met een L-AHBA-zijketen die bacteriële inactiverende enzymen weerstaat, gebruikt voor ernstige Gram-negatieve infecties.

Vraag 2: Wat is het CAS-nummer?

A: 39831-55-5 (sulfaatzout); De vrije base van amikacine is 37517-28-5.

Vraag 3: Hoe werkt amikacine?

A: Het bindt onomkeerbaar de bacteriële 30S-ribosomale subeenheid, waardoor mRNA verkeerd wordt gelezen en defecte eiwitten worden geproduceerd die de membraanintegriteit verstoren, wat leidt tot concentratie-afhankelijke bacteriële celdood.

Vraag 4: Waarom is amikacine actief tegen gentamicine-resistente bacteriën?

A: De L-AHBA-zijketen blokkeert de bindingsplaatsen van de meeste aminoglycoside--inactiverende enzymen (AAC, APH, ANT), waardoor de ribosomale toegang behouden blijft in stammen die gentamicine afbreken.

Vraag 5: Voor welke dieren wordt amikacine gebruikt?

A: Paarden (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), honden en katten (urine-, huid-, ademhalings-, systemische infecties) en andere soorten voor kweek-bevestigden resistente Gram--negatieve infecties.

Vraag 6: Welke documenten worden bij elke batch geleverd?

A: Batch-specifiek COA, HPLC-rapport, IR-identiteitsrecords, microbiologische potentietest, specifieke rotatiegegevens, MSDS/SDS en relevante exportdocumentatie.

Vraag 7: Welke zuiverheid levert u?

A: Standaard Groter dan of gelijk aan 98% HPLC / Groter dan of gelijk aan 900 ug/mg potentie. Steriele en hogere kwaliteiten op aanvraag leverbaar.

Vraag 8: Waar kan ik het in China kopen?

A: HDM BIO levert bulk-amikacinesulfaatpoeder met batch-COA en wereldwijde exportondersteuning.

Vraag 9: Hoeveel kost Amikacinesulfaatpoeder?

A: Bulkprijzen zijn afhankelijk van semi{0}}synthesekosten, zuiverheid/kwaliteit, naleving van de regelgeving, ordervolume en logistiek. Neem contact op met HDM BIO voor een actuele offerte.

Vraag 10: Is amikacine veilig?

A: Amikacine brengt klasse-typische risico's op het gebied van nefrotoxiciteit en ototoxiciteit met zich mee. Het wordt uitsluitend geleverd als veterinaire/farmaceutische grondstof; Tijdens klinisch gebruik worden therapeutische medicatiemonitoring en adequate hydratatie aanbevolen. Niet voor directe klinische toediening.